喜炎平、双*连、清开灵.......
这些中药注射液的名字,想必大家都不陌生。小时候,每当我们发烧、咳嗽的时候,医院里吊上一瓶。
即使是在现在,孩子生病,医院给孩子注射这类中药注射液。
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知名媒体人王志安曾发起控诉,他认为,中药注射液:
「中医不认,西医不认,是罕见的中西医都不确认的怪胎。」
「每年因为过敏而死亡的案例,都有许多起。」
近几年,中药注射剂的不良反应事件频发,引起了社会各界对中药注射剂安全性的质疑。
中药注射液
安全性令人担忧!
年后,中药注射液的不良反应逐渐被媒体报道,逐渐步入严格监管的时期。
目前,仍有个尚未淘汰的品种在市面上流通,医院、卫生所。
然而,仅仅是个中药注射液品种,也构成了千亿的销售量级。
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安全性令人担忧!
关于孩子生病的给药方式,从安全性角度来看:
口服肌注输液(静脉注射)
静脉注射直接进入孩子的血液,缺少胃肠道的屏障保护,更容易诱发皮疹、瘙痒、寒战高热甚至昏迷等,还会引起局部皮肤红肿疼痛等过敏反应。
国家药品不良反应监测中心数据显示,年中药不良反应/事件报告中:
注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;注射给药占整体报告的64.7%;严重报告中涉及注射给药途径的占77.6%。中药注射液,相比普通的静脉注射,更像一个「怪胎」:虽是中药,但却不是口服,而是注射。图片来源:网络然而中药注射液,相比普通的静脉注射,还有一个不容忽视的缺陷:中药注射液成分复杂,现有的制作工艺不能保证其成分的纯度,难以进行杂质控制,可能会含有大分子物质直接进入血液循环,引起毛细血管堵塞、炎症,甚至引起严重的过敏反应。??这么危险的给药方式,却经常用于发烧、咳嗽等及其常见的上呼吸道感染的症状中。一年12万次不良反应
严重者可致死!
年12月,陕西省一10岁的男孩,注射了5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液后出现休克症状,抢救无效身亡年10月,甘肃一名59岁的患者因感冒注射清开灵注射液后,被确诊为中*性表皮坏死松解症,终因症状严重病逝。年2月,青海省3名病患,在使用了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双*连注射液后,出现不良反应,并有一人死亡。年4月,湖北省汉阳区一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。......而症状较轻的不良反应,更是数不胜数。图片来源:网络~年国家药品不良反应监测网络收到中药注射液的不良反应报告分别为:年12.1万例次年12.7万例次年12.7万例次年13.4万例次而这些还不包括地方、乡镇没有上报药品不良反应监测中心的案例。中药注射液不良反应频发,换来了近年药监局对中药注射液的多次说明书修订。年8月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,明确指出新生儿、婴幼儿(三岁以内)禁止使用茵栀*注射液。图片来源:网络年5月,国药监局发布的《柴胡注射液说明书修订要求》要求柴胡注射液需在项目中须注明「儿童禁用」。图片来源:网络紧接着,双*连注射液也被责令修订说明书,明确4岁以下孩子禁用。图片来源:网络年,国家已启动中药注射剂安全性和有效性再评价。年两会期,全国人大代表肖伟建议,尽快制订中药注射剂再评价的工作目标和工作计划,多次修改中成药说明书的背后,是国家规范该市场的决心。国家药监局已经发布的10大儿童禁用的中药注射剂1.柴胡注射剂
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:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
:规定项目中须注明“儿童禁用”。
2.双*连注射剂
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:用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病*及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
:规定项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
3.茵栀*注射液
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:用于肝胆湿热,面目悉*,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便*赤,急性、迁延性、慢性肝炎。
:规定项应当包括“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
4.丹参注射液
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:活血化瘀,通脉养心,多用于冠心病胸闷,心绞痛。
:规定项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。
5.复方蒲公英注射液
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:清热解*,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰*。
:规定项下增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
6.清开灵注射液
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:清热解*,化痰通络,醒神开窍。用于热病神昏,中风偏瘫,神志不清,亦可用于急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高烧,以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
:规定项增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
7.参麦注射液
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:用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病*性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
:规定“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”,老人、儿童等特殊人群被建议“应慎重使用”。
8.天麻素注射液
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:用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛,也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。
:规定项目中须注明“儿童慎用”。
9.血塞通注射液
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:用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。
:规定项应增加“儿童禁用”。
10.生脉注射液
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:用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
:规定项应当包括“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
注射剂在儿童中的使用,与儿童口服用药依从性差有关。
但儿童作为一个相对特殊群体,由于机体脏器和组织结构的生理功能发育尚未完全,免疫力低下,药物代谢酶分泌不足或缺少,血浆蛋白结合能力差,对水、电解质的代谢功能较差;
故对药物的吸收、分布、代谢和排泄等与成人不同,对药物的敏感性和耐受性与成人相差较远,对于儿童使用注射给药存在的风险也较大。
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因此提示临床用药时应了解儿童发育时期的生理、病理特点及体质特征,在医生指导下,合理用药,同时能选用口服、外用给药时就不选用注射给药。
中药注射液,曾经伴随着我们这一代人的长大。如今,是时候把它们留在记忆和历史的风尘中了。保护孩子和家人,远离中药注射液!在看+点赞!远离中药注射液
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