血管神经性头痛

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TUhjnbcbe - 2023/5/25 21:48:00

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

仿制药仍然是我国医药市场的主导力量

专利药保护期有限,仿制药将持续强势增长。根据EvaluatePharma的数据,在-年间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达亿美元,受此影响,原研药企业可能选择退出市场或降低产量,因此仿制药将迎来快速占据市场的机会,而且专利药昂贵,为减轻医保支付要求,多国积极鼓励仿制药。

我国是仿制药使用大国,仿制药仍然是我国医药市场的主导力量

我国仿制药的发展,主要经历了四个阶段。

1)年以前:我国医药行业处于药品相对短缺阶段,医药企业普遍重视药品品种的获得,基本不重视产品的研发与质量控制;

2)年-年:药品审批速度加快,品种稀缺程度放缓,医药企业普遍重视产能建设;

3)年-年:我国医药企业重销售,轻研发,药品审批速度减慢;

4)年-至今:我国医药行业进入“科技+质量”引领的新时代。

仿制药上中下游产业链

上游为医药原材料,包括基础化工原料、医药中间体、中药材种植、动物养殖、矿物采集、细胞原料、微生物原料、动植物原料、海洋生物原料等。

中游为仿制药的制造,包括从研究原研药属性,到原研药成分的反向研究,再到发开仿制药的处方工艺、最后中试和批量化生产的过程。

下游为各消费平台,最后到达终端消费者。截至年年末全国共有医疗卫生机构.3万个,医院3.5万个,基层医疗卫生机构97.1万个,专业公共卫生机构1.4万个。

新华制药

主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。布洛芬片(0.1g和0.2g)通过仿制药一致性评价。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品,是医保甲类药品,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童抗炎药。

华森制药

主要从事化学药、中成药的研发、生产和销售业务,专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取、小容量注射剂等11条生产线。公司于年8月22日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“威地美(铝碳酸镁咀嚼片)”的《药品补充申请批件》(批件号:B),华森制药成为国内铝碳酸镁咀嚼片按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。

力生制药

关于药品盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价的公告,适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。全面开展仿制药一致性评价,40个产品已进入不同的研究阶段。推动新品研发进度,12个在研项目获得阶段性成果。引进硕士8人充实研发队伍实力。全公司年完成工艺改进5项,申报发明专利1项,获得市专利优秀奖2项。

复星医药

公司控股子公司洞庭药业收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg,以艾司西酞普兰计)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗抑郁病药,通过仿制药一致性评价,有利于进行其市场销售。上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

白云山

主营业务中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;大健康产品的研发、生产与销售;医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资。广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢呋辛酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

最后说个10月份牛股的机会

一直跟我的朋友应该很清楚,汉神9月份也把握住了很多吃肉的机会,7号布局的新华联63.5%落袋,14号的同兴环保目前吃肉50%+,还有近期的融玉集团,全筑股份都吃到了小肉,市场中有很多机会,掌握方法才能把握到。

9月底,汉神也观察到一只中线强势标的,看好理由有以下几点:

第一:底部成交量持续放大,目前小阳线走势,主力吸筹结束;

第二:流动资金持续翻红3天,多方炮形态构筑完成;

第三:芯片板块的绝对黑马,产品线不断丰富,基本面过硬;

第四:筹码集中在底部,上方少有套牢盘,多数是良好的趋势;

当下盘面缺乏主线引领,把握好向上的趋势很重要,避免影响主力控盘,名单就不在这里说了

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